| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Pr/Ph/Ch-2002021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 664 от 15 октября 2021 г. |
| Начало: | 15 октября 2021 г. |
| Окончание: | 18 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО «Фармасинтез», Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин и Колдакт® Флю Плюс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг + 25 мг + 8 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |