Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО «Фармасинтез», Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № Pr/Ph/Ch-2002021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 664 от 15 октября 2021 г.
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 18 июня 2022 г.
Пациентов: 75
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО «Фармасинтез», Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин и Колдакт® Флю Плюс у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Лекарственная форма: Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг + 25 мг + 8 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Парацетамол
ФЕНИЛЭФРИН