| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20RIV-02-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 668 от 18 октября 2021 г. |
| Начало: | 18 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан: Ривароксабан (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто® («Байер АГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО «МИРА АВРОРА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |