| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ELLE-AV |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 667 от 18 октября 2021 г. |
| Начало: | 18 октября 2021 г. |
| Окончание: | 2 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность и безопасность препарата Эльжина в сравнении с препаратом Полижинакс у пациенток с аэробным (неспецифическим) вагинитом |
| Препарат(ы): | Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки вагинальные, 65000 МЕ + 500 мг + 3 мг + 100 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |