Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии


Статус: Проводится
Протокол № ELLE-AV № ELLE-AV
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 667 от 18 октября 2021 г.
Начало: 18 октября 2021 г.
Окончание: 2 марта 2026 г.
Пациентов: 320
Наименование протокола: Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии
Цель исследования: Подтвердить эффективность и безопасность препарата Эльжина в сравнении с препаратом Полижинакс у пациенток с аэробным (неспецифическим) вагинитом
Препарат(ы): Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол)
Лекарственная форма: Таблетки вагинальные, 65000 МЕ + 500 мг + 3 мг + 100 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования3
Преднизолон
Неомицин
Орнидазол