Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы


Статус: Проводится
Протокол № C4671002
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 669 от 19 октября 2021 г.
Начало: 19 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Цель исследования: Сравнить эффективность препарата PF-07321332/Ритонавира и плацебо при лечении клинически выраженной COVID-19 у негоспитализированных взрослых участников с COVID-19, подверженных низкому риску развития тяжелого заболевания
Препарат(ы): PF-07321332 (, не применимо)
Лекарственная форма: Таблетки 150 мг или плацебо (контейнер 24.000 таблетки)
Разработчик: Pfizer Inc.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Patients (EPIC-SR).
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2/Phase 3
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Описание: The primary hypothesis to be tested is whether or not there is a difference in time to sustained alleviation of all targeted COVID-19 signs and symptoms through Day 28 between PF-07321332/ritonavir and placebo.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни