Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями


Статус: Проводится
Протокол № ACT16877
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 681 от 21 октября 2021 г.
Начало: 21 октября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
Препарат(ы): SAR441344
Лекарственная форма: Раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Proof-of-concept Study for SAR441344 in Relapsing Multiple Sclerosis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Описание: Primary Objective: To determine the efficacy of SAR441344 as measured by reduction of the number of new active brain lesions Secondary Objective: - To evaluate efficacy of SAR441344 on disease activity as assessed by other MRI measures - To evaluate the safety and tolerability of SAR441344 - To evaluate pharmacokinetics of SAR441344
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология