| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | ACT16877 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 681 от 21 октября 2021 г. |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями |
| Препарат(ы): | SAR441344 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Proof-of-concept Study for SAR441344 (Frexalimab) in Relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 7 июня 2021 г. |
| Окончание: | 23 августа 2027 г. |
| Описание: | Primary Objective: To determine the efficacy of SAR441344 as measured by reduction of the number of new active brain lesions Secondary Objective: - To evaluate efficacy of SAR441344 on disease activity as assessed by other MRI measures - To evaluate the safety and tolerability of SAR441344 - To evaluate pharmacokinetics of SAR441344 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |