| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA224-047 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 298 от 27 июня 2018 г. |
| Начало: | 27 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | CA224-047 «Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3 |
| Цель исследования: | Изучение комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой |
| Препарат(ы): | BMS-936558 + BMS-986213 (Ниволумаб + ниволумаб+релатлимаб, Опдиво® + БМС-986213) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 100 мг во флаконе объемом 10 мл) ; раствор для инфузий 16 мг/мл (флакон 320 мг (240 мг ниволумаба, 80 мг релатлимаба) во флаконе объемом 20 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Relatlimab Plus Nivolumab Versus Nivolumab Alone in Participants With Advanced Melanoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 11 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether relatlimab in combination with nivolumab is more effective than nivolumab by itself in treating unresectable melanoma or melanoma that has spread. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |