| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D9612C09998 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 678 от 20 октября 2021 г. |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2026 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата НЕКСИУМ в качестве поддерживающего лечения у детей в возрасте от 1 года до 11 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозивным эзофагитом |
| Препарат(ы): | НЕКСИУМ (Эзомепразол магния) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 мг, 10 мг и 20 мг (саше) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Endoscopic Evidence of Maintenance of Healing With Oral NEXIUM in Patients 1 to 11 Years Old With Erosive Esophagitis.
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2022 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2026 г. |
| Описание: | The aim of the study is to compare the safety and efficacy of two doses of Nexium in maintaining healing of erosive esophagitis in patients 1 to 11 years of age. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |