Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет


Статус: Проводится
Протокол № D9612C09998
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 678 от 20 октября 2021 г.
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 6 ноября 2026 г.
Пациентов: 27
Наименование протокола: Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности препарата НЕКСИУМ в качестве поддерживающего лечения у детей в возрасте от 1 года до 11 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозивным эзофагитом
Препарат(ы): НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 мг, 10 мг и 20 мг (саше)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Педиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of NEXIUM for Maintenance of Healing of Erosive Esophagitis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 31 мая 2022 г.
Окончание: 6 ноября 2026 г.
Описание: The aim of this study is to determine if Nexium is safe and efficacious in maintaining healing of erosive esophagitis in patients 1 to 11 years of age.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Педиатрия
Торговые наименования2
Нексиум®
Эзомепразол