| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | MO41552 №MO41552 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 670 от 19 октября 2021 г. |
| Начало: | 19 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июля 2027 г. |
| Пациентов: | 2000 |
| Наименование протокола: | MO41552 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них |
| Цель исследования: | Оценить эффективность энтректиниба в сравнении с кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с перестройкой ROS1, с исходным наличием метастазов в центральной нервной системе |
| Препарат(ы): | Энтректиниб (RO7102122) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Entrectinib and Crizotinib in Participants With Advanced or Metastatic ROS1 Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With and Without Central Nervous System (CNS) Metastases
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Описание: | The study will compare the efficacy and safety of entrectinib with crizotinib in participants with advanced or metastatic ROS1 non-small cell lung cancer (NSCLC). The participants will self-administer oral entrectinib or crizotinib as described in the protocol and local prescribing information. Treatments will continue until progressive disease, unacceptable toxicity, death, or withdrawal from the study, whichever occurs first. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |