| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Omeprazole-BE-04/2021-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 683 от 21 октября 2021 г. |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Омепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |