| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-ASN-0821 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 679 от 20 октября 2021 г. |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и референтного препарата Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин в сравнении с референтным препаратом Липримар® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Аторвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |