Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TL-NDR-s-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 682 от 21 октября 2021 г.
Начало: 21 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Надропарин кальция (TL-NDR-s)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл
Разработчик: АО Р-Фарм
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Гемодиализ;
Терапевтические области1
Гемодиализ
Торговые наименования1
Надропарин кальция