| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV50717-CNS-30046 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 292 от 22 июня 2018 г. |
| Начало: | 22 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата TEV-50717 в снижении частоты возникновения моторных и вокальных тиков, связанных с СТ |
| Препарат(ы): | TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 6 мг, 9 мг, 12 мг, 15 мг, 18 мг |
| Разработчик: | Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Alternatives for Reducing Tics in Tourette Syndrome (TS): A Study of TEV-50717 (Deutetrabenazine) for the Treatment of Tourette Syndrome in Children and Adolescents
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 5 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2019 г. |
| Описание: | This is a study to evaluate the efficacy and safety of deutetrabenazine (TEV-50717) tablets for the reduction of motor and phonic tics associated with TS in children and adolescents 6 through 16 years of age. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |