Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | № CQGE031E12301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 686 от 22 октября 2021 г. |
Начало: | 22 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов |
Цель исследования: | Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК. |
Препарат(ы): | Лигелизумаб (QGE031 ) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 120 мг/ мл |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Adolescents and Adults With Chronic Inducible Urticaria Who Remain Symptomatic Despite Treatment With H1- Antihistamines
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 16 ноября 2021 г. |
Окончание: | 9 августа 2022 г. |
Описание: | This was a placebo controlled, phase 3 study designed to evaluate the efficacy and safety of ligelizumab in participants with chronic inducible urticaria who are inadequately controlled with H1-antihistamines |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |