Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)


Статус: Проводится
Протокол № D5086C00001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 687 от 22 октября 2021 г.
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)
Цель исследования: Изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой
Препарат(ы): Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл; таблетки, 200 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Savolitinib Plus Durvalumab Versus Sunitinib and Durvalumab Monotherapy in MET-Driven, Unresectable and Locally Advanced or Metastatic PRCC
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 28 октября 2021 г.
Окончание: 9 июня 2025 г.
Описание: A clinical trial to compare the effectiveness of savolitinib plus durvalumab versus sunitinib in MET-driven (hepatocyte growth factor receptor), unresectable and locally advanced or metastatic PRCC (Papillary Renal Cell Carcinoma)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология