| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D5086C00001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 687 от 22 октября 2021 г. |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA) |
| Цель исследования: | Изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл; таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Savolitinib Plus Durvalumab Versus Sunitinib and Durvalumab Monotherapy in MET-Driven, Unresectable and Locally Advanced or Metastatic PRCC
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 октября 2021 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2026 г. |
| Описание: | A clinical trial to compare the effectiveness of savolitinib plus durvalumab versus sunitinib in MET-driven (hepatocyte growth factor receptor), unresectable and locally advanced or metastatic PRCC (Papillary Renal Cell Carcinoma). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |