| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | KRT-232-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 684 от 22 октября 2021 г. |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK) |
| Цель исследования: | Оценка применения препарата KRT-232 у пациентов с первичным, постполицитемическим или посттромбоцитемическим миелофиброзом при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы |
| Препарат(ы): | KRT-232 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг, 60 мг, 120 мг |
| Разработчик: | Картос Терапьютикс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov KRT-232 Versus Best Available Therapy for the Treatment of Subjects With Myelofibrosis Who Are Relapsed or Refractory to JAK Inhibitor Treatment
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Описание: | This study evaluates KRT-232, a novel oral small molecule inhibitor of MDM2, for the treatment of patients with myelofibrosis (MF) who no longer benefit from treatment with a JAK inhibitor. Inhibition of MDM2 is a novel mechanism of action in MF. This study will be conducted in 2 phases. Phase 2 will determine the KRT-232 recommended dose and dosing schedule; Phase 3 will test KRT-232 vs Best Available Therapy (BAT). Patients in the Phase 3 part of the study will be randomized 2:1 to receive either KRT-232 (Arm 1) or BAT (Arm 2). The BAT administered will be determined by the treating physician, with the option to "cross-over" to KRT-232 treatment after 6 months of BAT or if the disease worsens at any time. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |