Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды


Статус: Проводится
Протокол № MC-0271
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 690 от 22 октября 2021 г.
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Страна: Венгрия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;
Терапевтические области4
Кардиология
Сосудистая хирургия
Терапия (общая)
Хирургия