| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПКН-I-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 689 от 22 октября 2021 г. |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 3 августа 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ООО «Фармапарк», Россия ) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио с участием здоровых добровольце |
| Препарат(ы): | Прокаин Крио |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 5 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Анастезиология...;Неврология;Травматология;Хирургия; |