Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ПКН-I-21
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 689 от 22 октября 2021 г.
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 3 августа 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио с участием здоровых добровольце
Препарат(ы): Прокаин Крио
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 5 мг/мл
Разработчик: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Анастезиология...;Неврология;Травматология;Хирургия;
Терапевтические области5
Акушерство и гинекология
Анестезиология
Неврология
Травматология
Хирургия
МНН1