Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды


Статус: Проводится
Протокол № SS_505
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 691 от 26 октября 2021 г.
Начало: 26 октября 2021 г.
Окончание: 26 июля 2022 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Толперизон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Толперизон