| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SS_505 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 691 от 26 октября 2021 г. |
| Начало: | 26 октября 2021 г. |
| Окончание: | 26 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |