Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток


Статус: Проводится
Протокол № SHP620-302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 693 от 27 октября 2021 г.
Начало: 27 октября 2021 г.
Окончание: 12 июля 2022 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Препарат(ы): Марибавир (SHP620)
Лекарственная форма: Покрытые, пленочной оболочкой таблетки, 200 мг
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Maribavir Compared to Valganciclovir to Treat Cytomegalovirus Infections in People Who Have Received Stem Cell Transplants
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 14 апреля 2017 г.
Окончание: 20 мая 2022 г.
Описание: This study is about treatment options for cytomegalovirus infections in people who have received stem cell transplants. The main aim of the study is to check if the cytomegalovirus infection can no longer be detected after treatment with marivabir or valganciclovir. Participants will take 2 tablets of marivabir or valganciclovir and 2 tablets of placebo twice a day for 8 weeks. A placebo will look like marivabir or valganciclovir but will not have any medicine in it. After treatment, each participant will be followed up for up to 12 weeks. Participants will visit their study clinic up to 18 times during the study.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология