Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис


Статус: Проводится
Протокол № MOM-M281-011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 694 от 28 октября 2021 г.
Начало: 28 октября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Препарат(ы): Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенных инфузий, 30 мг/мл
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология