| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | MOM-M281-011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 694 от 28 октября 2021 г. |
| Начало: | 28 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис |
| Препарат(ы): | Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |