Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ


Статус: Проводится
Протокол № CABL001A2302
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 696 от 29 октября 2021 г.
Начало: 29 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ
Цель исследования: Оценка применения асциминиба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ
Препарат(ы): Асциминиб (ABL001)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Asciminib Treatment Optimization in ≥ 3rd Line CML-CP.
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 11 июня 2026 г.
Описание: The purpose of the study is to optimize the treatment of asciminib in patients with chronic myelogenous leukemia in chronic phase (CML-CP) previously treated with 2 or more Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs). Patients for this study will be identified based on warning criteria and resistance definition following European Leukemia Network (ELN) 2020 recommendations. In addition, the study will investigate the use of two different posologies. For this, patients will receive asciminib 40 mg (twice-daily) BID or of 80 mg (once daily) once daily (QD).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология