Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)


Статус: Прекращено
Протокол № LOXO-BTK-20022 № LOXO-BTK-20022
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 697 от 1 ноября 2021 г.
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Цель исследования: Изучение фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение
Препарат(ы): Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 100 мг
Разработчик: Локсо Онколоджи, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология