Статус: | Прекращено |
Протокол № | LOXO-BTK-20022 № LOXO-BTK-20022 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 697 от 1 ноября 2021 г. |
Начало: | 1 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322) |
Цель исследования: | Изучение фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение |
Препарат(ы): | Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 100 мг |
Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Терапевтические области: | Гематология; |