Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № MONT-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 699 от 1 ноября 2021 г.
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Монтелукаст
Лекарственная форма: Таблетки жевательные, 4 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология
Торговые наименования1
Монтелукаст