| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MONT-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 699 от 1 ноября 2021 г. |
| Начало: | 1 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные, 4 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |