Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН при введении здоровым добровольцам в возрасте 18-60 лет


Статус: Завершено
Протокол № № ВКЭ-Р-I-00-005/2020
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 700 от 2 ноября 2021 г.
Начало: 2 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН при введении здоровым добровольцам в возрасте 18-60 лет
Цель исследования: Оценка переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Препарат(ы): ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика