Статус: | Завершено |
Протокол № | № ВКЭ-Р-I-00-005/2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 700 от 2 ноября 2021 г. |
Начало: | 2 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН при введении здоровым добровольцам в возрасте 18-60 лет |
Цель исследования: | Оценка переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет |
Препарат(ы): | ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |