Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии"(Daylight)


Статус: Проводится
Протокол № 2693-CL-0312
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 702 от 3 ноября 2021 г.
Начало: 3 ноября 2021 г.
Окончание: 16 июня 2023 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии"(Daylight)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе
Препарат(ы): Фезолинетант (ESN364)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология