Статус: | Прекращено |
Протокол № | № 2693-CL-0312 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 702 от 3 ноября 2021 г. |
Начало: | 3 ноября 2021 г. |
Окончание: | 16 июня 2023 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии"(Daylight) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе |
Препарат(ы): | Фезолинетант (ESN364) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг |
Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |