Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе


Статус: Проводится
Протокол № CABL001J12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 701 от 3 ноября 2021 г.
Начало: 3 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Цель исследования: Изучение применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Препарат(ы): Асциминиб (ABL001)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Asciminib Versus Other TKIs in Adult Patients With Newly Diagnosed Ph+ CML-CP
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 6 октября 2021 г.
Окончание: 24 ноября 2028 г.
Описание: The study is designed to compare the efficacy of asciminib 80 mg QD versus Investigator selected TKI for the treatment of newly diagnosed, previously untreated patients with Ph+ CML-CP. The Investigator selected TKI will be one of the following treatment options for first-line treatment of CML-CP - imatinib 400 mg QD or nilotinib 300 mg BID or dasatinib 100 mg QD or bosutinib 400 mg QD.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология