| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CABL001J12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 701 от 3 ноября 2021 г. |
| Начало: | 3 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе |
| Цель исследования: | Изучение применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе |
| Препарат(ы): | Асциминиб (ABL001) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Asciminib Versus Other TKIs in Adult Patients With Newly Diagnosed Ph+ CML-CP
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 октября 2021 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2028 г. |
| Описание: | The study is designed to compare the efficacy of asciminib 80 mg QD versus Investigator selected TKI for the treatment of newly diagnosed, previously untreated patients with Ph+ CML-CP. The Investigator selected TKI will be one of the following treatment options for first-line treatment of CML-CP - imatinib 400 mg QD or nilotinib 300 mg BID or dasatinib 100 mg QD or bosutinib 400 mg QD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |