TL-NLT-c-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № №TL-NLT-c-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 294 от 22 июня 2018 г.
Начало: 22 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: TL-NLT-c-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-ТЛ (проектное название TL-NLT-c) капсулы 200 мг (ООО "Технология лекарств") и капсулы 200 мг «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Препарат(ы): Нилотиниб-ТЛ (TL-NLT-c, Нилотиниб)
Лекарственная форма: Капсулы 200 мг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Нилотиниб