| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №TL-NLT-c-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 294 от 22 июня 2018 г. |
| Начало: | 22 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | TL-NLT-c-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-ТЛ (проектное название TL-NLT-c) капсулы 200 мг (ООО "Технология лекарств") и капсулы 200 мг «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Препарат(ы): | Нилотиниб-ТЛ (TL-NLT-c, Нилотиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |