Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак


Статус: Проводится
Протокол № OSLT-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 703 от 3 ноября 2021 г.
Начало: 3 ноября 2021 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Осельтамивир
Лекарственная форма: Капсулы, 75 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Осельтамивир