| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OSLT-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 703 от 3 ноября 2021 г. |
| Начало: | 3 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |