Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба


Статус: Завершено
Протокол № 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 № 61186372NSC3002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 706 от 8 ноября 2021 г.
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба
Цель исследования: Оценка применения амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба
Препарат(ы): Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл; таблетки, 80 мг
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология