Статус: | Завершено |
Протокол № | 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 № 61186372NSC3002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 706 от 8 ноября 2021 г. |
Начало: | 8 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба |
Цель исследования: | Оценка применения амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба |
Препарат(ы): | Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл; таблетки, 80 мг |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |