| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NADR-032021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 708 от 8 ноября 2021 г. |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 20 января 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция, раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха/мл (АО «Бинергия», Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Надропарин кальция |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха МЕ/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Акушерство;Другое;Кардиология;Онкология; |