Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Прекращено
Протокол № RAC001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 709 от 8 ноября 2021 г.
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил в сравнении с препаратом Гидрасек® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Рацекадотрил
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)