| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № RAC001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 709 от 8 ноября 2021 г. |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил в сравнении с препаратом Гидрасек® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Рацекадотрил |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |