Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше


Статус: Проводится
Протокол № TG2101V01
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 710 от 8 ноября 2021 г.
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 8800
Наименование протокола: Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Препарат(ы): Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг (0,5 мл/флакон)
Разработчик: Ливзон Мабфарм Инк.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Общая врачебная...;Общая практика;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) Phase III
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 25 августа 2021 г.
Окончание: 22 апреля 2023 г.
Описание: A Global, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) in Adults Aged 18 Years and Older
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области7
Аллергология
Иммунология
Инфекционные болезни
Лечебное дело
Общая врачебная практика
Пульмонология
Терапия (общая)