| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TG2101V01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 710 от 8 ноября 2021 г. |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 5500 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше |
| Препарат(ы): | Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг (0,5 мл/флакон) |
| Разработчик: | Ливзон Мабфарм Инк. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Общая врачебная...;Общая практика;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) Phase III
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 августа 2021 г. |
| Окончание: | 14 июня 2023 г. |
| Описание: | A Global, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) in Adults Aged 18 Years and Older |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |