Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № BE-22072020-DarIZ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 713 от 9 ноября 2021 г.
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дарунавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Дарунавир