| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-22072020-DarIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 713 от 9 ноября 2021 г. |
| Начало: | 9 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дарунавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |