| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLOU064A2302 № CLOU064A2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 715 от 9 ноября 2021 г. |
| Начало: | 9 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами |
| Препарат(ы): | Ремибрутиниб (LOU064) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1-antihistamines
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 5 января 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to establish the efficacy, safety, and tolerability of Remibrutinib 25 mg b.i.d. in adult patients suffering from chronic spontaneous urticaria (CSU) inadequately controlled by second generation H1-antihistamines (H1-AHs) in comparison to placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |