| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLOU064A2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 715 от 9 ноября 2021 г. |
| Начало: | 9 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами |
| Препарат(ы): | Ремибрутиниб (LOU064) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1- Antihistamines
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 5 января 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to establish the efficacy, safety, and tolerability of remibrutinib (LOU064) in adult participants suffering from chronic spontaneous urticaria (CSU) inadequately controlled by H1-antihistamines in comparison to placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |