| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01-BISBWI-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 722 от 10 ноября 2021 г. |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 19 января 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг) |
| Препарат(ы): | Бисопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |