| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 53718678RSV2008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 724 от 10 ноября 2021 г. |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности Рилематовира (JNJ-53718678) у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной респираторным синцитиальным вирусом, имеющих высокий риск прогрессирования РСВ-заболевания |
| Цель исследования: | Оценить эффективность рилематовира в сравнении с плацебо по времени до разрешения симптомов инфекции РСВ нижних дыхательных путей (ИНДП); |
| Препарат(ы): | Рилематовир (JNJ-53718678) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |