Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности Рилематовира (JNJ-53718678) у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной респираторным синцитиальным вирусом, имеющих высокий риск прогрессирования РСВ-заболевания


Статус: Проводится
Протокол № 53718678RSV2008
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 724 от 10 ноября 2021 г.
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности Рилематовира (JNJ-53718678) у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной респираторным синцитиальным вирусом, имеющих высокий риск прогрессирования РСВ-заболевания
Цель исследования: Оценить эффективность рилематовира в сравнении с плацебо по времени до разрешения симптомов инфекции РСВ нижних дыхательных путей (ИНДП);
Препарат(ы): Рилематовир (JNJ-53718678)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)