| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1275CRD3008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 725 от 10 ноября 2021 г. |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3b фазы для оценки безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона |
| Препарат(ы): | Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 90 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |