Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом


Статус: Проводится
Протокол № D3466C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 719 от 10 ноября 2021 г.
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Препарат(ы): Анифролумаб (MEDI-546)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Нефрология;Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Anifrolumab in Adult Patients With Active Proliferative Lupus Nephritis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 29 января 2027 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of IV antifrolumab in adult patients with Active Proliferative Lupus Nephritis
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Аллергология
Нефрология
Ревматология