| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DXMZ-02/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 720 от 10 ноября 2021 г. |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дексаметазон», таблетки 0,5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дексаметазон-КРКА», таблетки 0,5 мг, АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон и Дексаметазон-КРКА у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дексамтазон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |