Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дексаметазон», таблетки 0,5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дексаметазон-КРКА», таблетки 0,5 мг, АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № DXMZ-02/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 720 от 10 ноября 2021 г.
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дексаметазон», таблетки 0,5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дексаметазон-КРКА», таблетки 0,5 мг, АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон и Дексаметазон-КРКА у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дексамтазон
Лекарственная форма: Таблетки, 0,5 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)