Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса


Статус: Проводится
Протокол № MK-1242-035
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 716 от 10 ноября 2021 г.
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Пациентов: 600
Наименование протокола: Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Цель исследования: 1. Оценить эффективность верицигуата по сравнению с плацебо в отношении снижения риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности.
Препарат(ы): Верицигуат (MK-1242 )
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология