Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-1242-035 MK-1242-035 № MK-1242-035 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 716 от 10 ноября 2021 г. |
Начало: | 10 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Пациентов: | 600 |
Наименование протокола: | Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса |
Цель исследования: | 1. Оценить эффективность верицигуата по сравнению с плацебо в отношении снижения риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности. |
Препарат(ы): | Верицигуат (MK-1242 ) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |