| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BITD-421-0067 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 728 от 11 ноября 2021 г. |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО НПО «ФармВИЛАР») по сравнению с Де-Нол®, таблетки 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута |
| Цель исследования: | Оценка не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф по сравнению с Де-Нол® у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori |
| Препарат(ы): | Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Общество с Ограниченной Ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 000000, г Москва, г Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |