| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFZ-05/2021 от 18.05.2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 727 от 11 ноября 2021 г. |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | EFZ-05/2021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Стокрин® (Эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | I. Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) и препарата сравнения Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «BB Farma s.r.l., Италия». |
| Препарат(ы): | Эфавиренз |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл", 117105, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 1, строение 1-2, комн. 47,51, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Инфекционные бо...; |