| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GPN001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 729 от 11 ноября 2021 г. |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Габапентин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |