| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-014 (E7080-G000-320) MK-7902-014 (E7080-G000-320) MK-7902-014 (E7080-G000-320) № MK-7902-014 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 737 от 11 ноября 2021 г. |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией, по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с ленватинибом и химиотерапией по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода |
| Препарат(ы): | MK-3475 + MK-7902/E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1 флакон) ; капсулы 1 мг (флакон 1 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |