| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SS_501 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 735 от 11 ноября 2021 г. |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 24 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® (обновленный состав), таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |