Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® (обновленный состав), таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № SS_501
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 735 от 11 ноября 2021 г.
Начало: 11 ноября 2021 г.
Окончание: 24 мая 2022 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® (обновленный состав), таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Трекрезан