| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CV185-155 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 290 от 21 июня 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой |
| Препарат(ы): | BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 0,4 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг; 2,5 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Детская онколог...;Детская хирурги...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 октября 2015 г. |
| Окончание: | 7 июля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the effect of a blood thinning drug called Apixaban versus no administration of a blood thinning drug, in preventing blood clots in children with leukemia or lymphoma. Patients must be receiving chemotherapy, including asparaginase, and have a central line (a catheter inserted for administration of medications and blood sampling) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |