| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | TRM-201-HA-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 730 от 11 ноября 2021 г. |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, с долгосрочным открытым дополнительным исследованием для оценки эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 (рофекоксиба) у пациентов с гемофильной артропатией (RESET-HA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 у пациентов с гемофильной артропатией |
| Препарат(ы): | Рофекоксиб (TRM-201)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 17, 5 мг |
| Разработчик: | Тремо Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Педиатрия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Rofecoxib Efficacy and Safety Evaluation Trial in Hemophilic Arthropathy
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Описание: | This is a multicenter, randomized, double-blind study to evaluate the efficacy and safety of TRM-201 (rofecoxib) versus Placebo in the treatment of patients with hemophilic arthropathy (HA) over a 12-week period (Part I) that is followed by a year-long (52 week) open-label extension (Part II) to further evaluate the safety and maintenance of efficacy of TRM-201. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |