| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 18/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 734 от 10 ноября 2021 г. |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при однократном применении натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико |
| Препарат(ы): | Эплеренон Канон (Эплеренон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |