Открытое рандомизированное двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при однократном применении натощак


Статус: Проводится
Протокол № 18/20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 734 от 10 ноября 2021 г.
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико
Препарат(ы): Эплеренон Канон (Эплеренон)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
ЭПЛЕРЕНОН