Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-08092020-EvrIZ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 743 от 12 ноября 2021 г.
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 18 января 2023 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эверолимус
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Иммунопрофилактика
Терапия (общая)