| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-08092020-EvrIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 743 от 12 ноября 2021 г. |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 18 января 2023 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |