| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301) № BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 739 от 12 ноября 2021 г. |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для изучения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) в сравнении с дурвалумабом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, заболевание которых не прогрессировало после сопутствующей химиолучевой терапии |
| Цель исследования: | Изучение применения комбинации оциперлимаба и тислелизумаба совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (флакон 15.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |